Лекарственный регулятор ЕС – Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) – одобрил использование вакцины против коронавируса компании Moderna для вакцинации подростков 12-17 лет.
«После оценки поступивших данных ЕМА может рекомендовать применение вакцины Moderna для подростков в возрасте от 12 до 17 лет… Применение вакцины у детей с 12 лет будет таким же, как и у остальных возрастных категорий: вакцина вводится двумя дозами в мышцу плеча с интервалом в четыре недели», — сказано в сообщении.
Исследование показало, что вакцина вызывала у детей от 12 до 17 лет ответ антител, сопоставимый с таковым у молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Кроме того, ни у одного из 2163 детей, получивших вакцину, не развился COVID-19 по сравнению с четырьмя из 1073 детей, которым была сделана пустышка. Эти результаты позволили сделать вывод, что эффективность вакцины у детей от 12 до 17 лет аналогична эффективности у взрослых.
В ведомстве отметили, что наиболее частые побочные эффекты после вакцинации у детей в возрасте от 12 до 17 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 18 лет и старше. Они включают боль и отек в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошноту, рвоту и жар. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.